冷庫(kù)溫濕度系統(tǒng)要驗(yàn)證采集哪些時(shí)間點(diǎn)數(shù)據(jù)
冷庫(kù)建議有兩種方法:一是驗(yàn)證開門操作或斷電保溫。冷庫(kù)溫度超標(biāo)2分鐘以上,確保自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有實(shí)時(shí)超溫記錄。第二、如你所建議,冷庫(kù)驗(yàn)證后,將自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的記錄時(shí)間間隔調(diào)整為2分鐘。
驗(yàn)證公司的溫濕度記錄儀一般每2分鐘記錄一次,一小時(shí)內(nèi)記錄的數(shù)據(jù)會(huì)有明顯的曲線變化。冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一般每30分鐘記錄一次(GSP附錄規(guī)定)。驗(yàn)證時(shí),開門操作或停電保溫期間,冷藏時(shí)間一般不超過一小時(shí)。如果將此期間的驗(yàn)證報(bào)告數(shù)據(jù)與溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比,會(huì)發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證報(bào)告的數(shù)據(jù)與溫濕度監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)會(huì)有顯著差異(完全不同)系統(tǒng)。檢查人員判斷錯(cuò)誤。
溫濕度記錄儀產(chǎn)品特性
1.測(cè)量精度高,穩(wěn)定性強(qiáng),設(shè)計(jì)美觀,LCD屏顯示
2.4G、WIFI、藍(lán)牙、USB通訊組網(wǎng),配置簡(jiǎn)單,易學(xué),支持按鍵和軟件雙向配置
3.采用國(guó)外進(jìn)口的高精密溫濕度探頭,數(shù)據(jù)精度高
4.設(shè)備配有可充電高能量鋰電池,在外電中斷時(shí)可連續(xù)工作5年以上
5.可記錄數(shù)據(jù),并且支持二次上傳,數(shù)據(jù)丟失
6.數(shù)據(jù)記錄容量為6.5萬組,并支持直接
7.產(chǎn)品可外接聲光進(jìn)行溫濕度超標(biāo)本地聲光報(bào)警
溫濕度記錄儀對(duì)藥品生產(chǎn)檢測(cè)的重要性
隨著生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境的不斷完善,藥品在生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)中都離不開溫濕度記錄儀的監(jiān)控。下面就讓小編來給大家詳細(xì)講解溫濕度記錄儀的一些重要性。
要想保證倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存商品完好無損那么就得給商品創(chuàng)造一個(gè)適合儲(chǔ)存的環(huán)境,當(dāng)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度不再適合商品繼續(xù)存放時(shí)就應(yīng)當(dāng)馬上采取有效的措施對(duì)庫(kù)內(nèi)溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)。要是到藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度的高低將會(huì)直接影響到藥品質(zhì)量,當(dāng)溫濕度不滿足標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候那么其將揮發(fā)。藥監(jiān)局曾經(jīng)發(fā)出聲明儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)必須得裝有溫濕度記錄儀,這間接說明了藥監(jiān)局對(duì)存放藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度十分關(guān)注。
當(dāng)存放藥品的溫濕度不再適合存放藥品的時(shí)候就應(yīng)當(dāng)采取方法對(duì)其庫(kù)內(nèi)的溫濕度進(jìn)行調(diào)整。在藥品存放的管理中要是相對(duì)濕度越是大的話,那么空氣當(dāng)中的濕度越是接近飽和濕度,這個(gè)時(shí)候被藥品吸了濕以后就會(huì)變潮。
溫濕度記錄儀是利用GPRS無線組網(wǎng)的高精密溫濕度檢測(cè)和報(bào)警設(shè)備。產(chǎn)品設(shè)計(jì)美觀,結(jié)實(shí)可靠。設(shè)備采用標(biāo)準(zhǔn)GPRS的射頻收發(fā)器和微處理器,具體有通訊距離遠(yuǎn),抗干擾能力強(qiáng),組網(wǎng)方便的性能特點(diǎn)。
設(shè)備采取外接電源和內(nèi)置高能量鋰電池雙電源工作,以確保記錄數(shù)據(jù)丟失和設(shè)備在外電中斷的情況下長(zhǎng)時(shí)間工作。溫濕度傳感器為瑞士進(jìn)口,其外表采用包覆成型,可以減少傳感器受外界因素如老化,震動(dòng),揮發(fā)性化學(xué)氣體的影響,保證其具有良好的穩(wěn)定性,溫度典型誤差可達(dá)到±0.2 ℃,濕度典型誤差可達(dá)到±2%,滿足國(guó)家GSP/GMP 認(rèn)證要求。